發(fā)布時(shí)間:2026-09-08
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《中國藥典》2025版第一部規(guī)定,酸棗仁含量照高效液相色譜法(通則0512)測定。《中國藥典》2025版對(duì)酸棗仁中斯皮諾素和酸棗仁皂苷A含量測定進(jìn)行了修訂,包括色譜條件、系統(tǒng)適用性、供試品溶液制備及限度要求等。修訂后其中酸棗仁中斯皮諾素采用紫外可見光檢測器,檢測波長為335nm;酸棗仁皂苷A采用蒸發(fā)光散射檢測器檢測,其他色譜條件一致。因此可采用紫外檢測器和蒸發(fā)光檢測器兩種檢測器串聯(lián)測試提高效率。
本文參照《中國藥典》2025版色譜條件,采用C18色譜柱-兩種檢測器串聯(lián)的方式建立了酸棗仁中斯皮諾素和酸棗仁皂苷A含量測定方法。結(jié)果顯示,對(duì)照品溶液重復(fù)性測試斯皮諾素的保留時(shí)間RSD為0.09%,峰面積RSD為301%,拖尾因子為1.114,理論塔板數(shù)為108880;酸棗仁皂苷A的保留時(shí)間RSD為0.032%,峰面積RSD為1.754%,拖尾因子為1.352,理論塔板數(shù)為476576,滿足《中國藥典》2025版要求。此方法可為酸棗仁中斯皮諾素和酸棗仁皂苷A含量測定提供參考。

圖片僅供示意
一、儀器條件
·普析L820高效液相色譜儀:
L820-P22二元高壓輸液泵、L820-A11自動(dòng)進(jìn)樣器、L820-C11柱溫箱、L820-D10紫外-可見光檢測器、蒸發(fā)光散射檢測器、LCWin V5.0 標(biāo)準(zhǔn)版色譜工作站 、L820-C304100001溶劑托盤。


洗脫程序

二、測試結(jié)果
1.系統(tǒng)適用性
對(duì)照品溶液重復(fù)性


斯皮諾素 0.2mg/mL 對(duì)照品溶液疊加色譜圖

酸棗仁皂苷A 0.1mg/mL 對(duì)照品溶液色譜圖
對(duì)照品溶液理論板數(shù)、拖尾因子等

儀器靈敏度測試


斯皮諾素 0.01mg/mL 靈敏度色譜圖

酸棗仁皂苷A 0.05mg/mL 靈敏度色譜圖
2.供試品測試
供試品斯皮諾素含量為0.078%,酸棗仁皂苷A含量為0.079%,符合《中國藥典》2025版本品本品按干燥品計(jì)算,含斯皮諾素不得少于0.070%,含酸棗仁皂苷A不得少于0.030%。


供試品溶液疊加色譜圖


供試品加標(biāo)溶液疊加色譜圖
【S6001011100830】

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